执业药师注册平台出示执业药师资格制度暂行规定


执业药师注册平台出示执业药师资格制度暂行规定

第一章 总则

第一条 为了加强对药学技术人员的职业准入控制,确保药品质量,保障人民用药安全有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》及职业资格制度的有关内容,制定本规定。

第二条 国家实行执业药师资格制度,纳入全国专业技术人员执业资格制度统一规划的范围。

第三条 执业药师是指经全国统一考试合格,取得《执业药师资格证书》并经注册登记,在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。

执业药师英文译名为:Licensed Pharmacist

第四条 凡从事药品生产、经营、使用的单位均应配备相应的执业药师,并以此作为开办药品生产、经营、使用单位的必备条件之一。国家药品监督管理局负责对需由执业药师担任的岗位作出明确规定并进行检查。

第五条 人事部和国家药品监督管理局共同负责全国执业药师资格制度的政策制定、组织协调、资格考试、注册登记和监督管理工作。

执业药师考试真题一:环磷酰胺毒性较小的原因是

A、在正常组织中,经酶代谢生成无毒代谢物

B、烷化作用强,剂量小

C、体内代谢快

D、抗瘤谱广

E、注射给药

【正确答案】 A

【答案解析】

环磷酰胺在肿瘤组织中,磷酰胺酶的活性高于正常组织,制备含磷酰胺基的前体药物,在肿瘤组织中被磷酰胺酶催化裂解成活性的去甲氮芥而发挥作用。另外磷酰基吸电子基团的存在,使氮原子上的电子云密度得到分散,使氮原子的亲核性减弱,氯原子离去能力降低,其烷基化能力减小,因而使其毒性降低。

执业药师考试真题二:醋酸地塞米松结构中含有几个手性中心

A、5个

B、6个

C、7个

D、8个

E、9个

【正确答案】 D

【答案解析】

考查地塞米松的立体结构,并注意其他重点甾类药物的立体结构。


执业药师考试真题三:下列叙述与盐酸二甲双胍不符的是

A、具有高于一般脂肪胺的强碱性

B、水溶液显氯化物的鉴别反应

C、可以促进胰岛素的分泌

D、可以增加葡萄糖的无氧酵解

E、肝脏代谢较少,主要以原形由尿排出

【正确答案】 C

【答案解析】

盐酸二甲双胍具有高于一般脂肪酸的强碱性,水溶液显氯化物的鉴别反应。其作用机制主要是增加葡萄糖的无氧酵解和利用,增加骨骼肌和脂肪组织的葡萄糖氧化和代谢,在肝脏代谢较少,几乎全部以原药形式由尿排出。

研究胰腺中抗生素水平的方法是直接取胰腺组织进行分析,理论上这是最为直接、准确的测量方法。同样,在采取组织标本的过程中,标本也极易受到血液的污染而导致测量的误差,为此, Buchler等人通过下公式对测量结果进行校正。CP=CS-CB·HbS/HbB

其中,CP为胰腺标本中抗生素的真实浓度,CS为抗生素浓度测量值,CB为相应的血液中抗生素浓度,HbS为胰腺标本中血红蛋白浓度,HbB为血液中血红蛋白浓度。经校正后的测量结果很大程度上消除了血液污染所造成的误差,可以较精确地反映抗生素在胰腺组织中的真实水平,但其毕竟仍是计算值,与真实值之间仍将有误差存在。

为了实行对药学技术人员的职业准人控制, 科学、公正、客观地评价和选拔人才,全面提高药学技术人员的素质,建设一支既有专业知识和实际能力,又有药事管理和法规知识、能严格依法执业的药师队伍,以确保药品质量、 保障人民用药的安全有效,国家实行执业药师 资格制度,并将执业药师资格制度纳入全国专 业技术人员执业资格制度统一规划的范围。实施执业药师资格制度是深化医药人事制度改革,实行科学化管理,提高药学技术人员素质,加 强药师队伍建设的有效措施,也是维护社会公 共利益,净化医药市场,规范药品生产、经营、 使用行为,保证药品质量、保障人民用药安全 有效的重大措施。

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