执业药师考试真题影响药物临床使用安全性的主要因素为药物因素、患者因素以及医务人员因素。
药物因素包括药物本身的不良反应、药物相互作用、药物制剂及药物使用等方面。
患者因素
包括年龄、性别、遗传、基础疾病、过敏体质、不良生活方式、感应性、疾病特征与病情、依从性。
.医务人员因素
临床安全用药涉及诊断、处方、配方、给药、监测、评价的整个用药过程,因此与医师、药师、护士等人员有密切关联,其中任何人员的失误均可能使患者受损。
国家药品标准是国家为保证药品质量所制定的关于药品的质量指标、检验方法以及生产工艺的技术要求,是药品生产、经营、使用、检验和药品监管管理部门共同遵循的法定依据。
我国现行的药品标准有:国家药典(中国药典)、局标准(国家食品药品监督管理局药品标准)。
制订药品质量标准的原则:
坚持质量第一的原则。制订质量标准要有针对性。检验方法的选择应“准确,灵敏,简便,快速”的原则。质量标准杂质中的限度,即保证质量和符合生产实际制订。